转自:华尔街见闻 FDA称,礼来两款替尔泊肽要素GLP-1打针剂Zepbound和Mounjaro 2022年来一直因需求增长而供应贫瘠,现认定贫瘠问题措置。行业组织称,FDA的认定即是让药房罢手成立和分发两款药的仿制药。 好意思国监管方给出产礼减肥神药Zepbound仿制药的公司Hims & Hers Health Inc.一记重锤。 好意思东时间10月3日周四,好意思国食物和药品管制局(FDA)公布,因需求增长,礼来旗下替尔泊肽(Tirzepatide)要素的GLP-1药物打针液自2022年以来一致处于供应贫瘠情状,FDA现已详情,该类药物的贫瘠问题得回措置。FDA向礼来阐明,其居品供应和出产才调不错自负现在和改日瞻望好意思国寰宇的需求。跟着居品从制造商和分销商流向当地药店,患者和订购处方药的东说念主员可能仍会遭遇间歇的局部供应中断。 追随这一公告,FDA在更新的药品贫瘠名单中删除了礼来上榜近两年的两款药物——主要要素为替尔泊肽的GLP-1减肥药Zepbound,以及FDA批准的首款GIP/GLP-1受体快活剂降糖药Mounjaro。 FDA文书后,礼来股价周四回落,盘中刷新日低时跌逾1.1%,而平价医疗保健公司Hims & Hers Health Inc.的股价跌幅远超礼来,刷新日低时跌15.3%。最终,礼来收跌约0.6%,Hims & Hers收跌9.6%,礼来的减肥药强敌、丹麦公司诺和诺德的纽交所上市好意思股收跌1.2%。 礼来的现实副总裁Patrik Jonsson 而后发表声明称,礼来已“干与广漠资金”扩大 GLP-1 药物的出产,为商场带来新的选拔。有媒体征引Jonsson的指摘称,贫瘠方位逆转响应了,礼来“起劲于于提供连气儿继续的正品和安全药物”。 旨在为配药药剂师、时期东说念主员及病患和供应商发声的行业组织——Alliance for Pharmacy Compounding的CEO Scott Brunner指摘称,FDA隔断对礼来GLP-1关联药物的贫瘠认定可能会给服用非品牌复合替尔泊肽药物的耗尽者带来艰辛。“他们被透澈割断了谈判,他们的处方不再可配制”,药房将“必须立即罢手配制和分发Mounjaro和 Zepbound 的仿制版。” 礼来及诺和诺德一直在与仿制 GLP-1 药物商场张开热烈竞争。媒体指出,礼来的代表讼师本年8 月份向处方药提供者发出告诫,条目他们罢手销售仿制药。 还有媒体提到,各人算计,使用礼来和诺和诺德减肥药仿制药的好意思国东说念主少见十万,与该行业伙同的投资银巨匠理解,此类复合药物的制造商每年的收入高达10亿好意思元。 华尔街见闻曾提到,本年5月Hims & Hers初次推出其减肥打针剂,每月仅需199好意思元,挑战商场上每月打针用度高达1350好意思元的不菲减肥药,每针较诺和诺德司好意思格鲁肽(Wegovy)和礼来的替尔泊肽低廉85%。Hims & Hers的CEO Dudum那时称,公司瞻望减肥居品的营收2025年底将冲破1亿好意思元。 大牌药厂我方也在“内卷”。8月末,为措置供应贫瘠,礼来运转五折出售小瓶装的Zepbound,每月售价399好意思元,比打针剂的价钱低廉一半,而较高剂量的版块售价为549好意思元。 海量资讯、精确解读,尽在新浪财经APP背负裁剪:丁文武 |