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白云山(00874)分公司赢得化学原料药补充请求批件

发布日期:2024-10-24 11:01    点击次数:97

(原标题:白云山(00874)分公司赢得化学原料药补充请求批件)

智通财经APP讯,白云山(00874)发布公告,近日,公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂(以下简称“白云山化学制药厂”)收到国度药品监督惩办局(以下简称“国度药监局”)签发的《化学原料药补充请求批准奉告书》。

白云山化学制药厂于2005年12月赢得化学原料药头孢呋辛钠的新药文凭及出产批文(国药准字【H20059870】、登标识【Y20190005522】)。本品为白云山化学制药厂取舍新的出产工艺制备的化学原料药头孢呋辛钠,完成相关参议、提高质料范例后在2023年2月向国度药监局请求变更并赢得受理。

头孢呋辛钠用于明锐菌所致的下列感染:呼吸谈感染、耳鼻喉科感染、泌尿谈感染、皮肤和软组织感染、败血症、脑膜炎、淋病、骨及枢纽感染等。

经查询,当今中国境内上市的化学原料药头孢呋辛钠的出产企业还包括山东信立泰药业有限公司、浙江普洛得邦制药有限公司、都鲁安替制药有限公司等。把柄米内网数据露馅,2023年打针用头孢呋辛钠在中国公立病院的销售额为东谈主民币23.7亿元。公司无法从公开渠谈获悉其他出产企业化学原料药头孢呋辛钠的出产或销售数据。

白云山化学制药厂本次赢得化学原料药头孢呋辛钠补充请求批准奉告书,优化了原料药头孢呋辛钠的出产工艺,成心于提高该居品的阛阓竞争力。本次赢得该药物补充请求批准奉告书,对公司当期事迹无要紧影响。