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百济神州回答遭艾伯维再次告状:否定指控,将开展执意探讨

发布日期:2024-09-26 04:27    点击次数:79

界面新闻记者 | 黄华

界面新闻裁剪 | 谢欣

  据国际医药行业媒体Fierce Biotech报谈,跨国药企艾伯维(AbbVie)近期再次告状了百济神州(BeiGene),情理是后者剽窃了其BTK降解剂(BTK degrader)的交易隐私。

  据前述媒体报谈,这次案件所触及两款在研家具——艾伯维的BTK降解剂ABBV-101以及百济神州的BGB-16673;另外,案件还触及了百济神州实施董事刘华清,他被称为“是交易奥秘窃取案中的关节东谈主物”,在加入百济神州之前,他曾在艾伯维责任。

  前述报谈建议,刘华清曾于1997年至2013年在艾伯维的前身雅培本质室责任,并继续在艾伯维责任,直到2019年退休;至少从2018年9月到2019年9月,刘担任艾伯维BTK降解项筹划高档盘问科学家,之后他立即跳槽到百济神州,担任实施董事。

  剽窃交易奥秘的音问影响下,百济神州股价下挫理解。9月12日开盘后,百济神州A股跌超10%,H股跌超5%。

  截止发稿,艾伯维莫得就此事回复界面新闻的采访。

  百济神州方面则暗示,已获悉艾伯维近期向本公司拿起一项诉讼,诉讼包含百济神州自主发现的化合物BGB-16673。百济神州将对艾伯维发起的指控开展执意探讨,公司当今在仔细核阅艾伯维的控诉,并将通过法律依次作念出适当回答。

  百济神州还暗示,公司否定这一指控,并将针对该诉讼执意捍卫自己学问产权。公司觉得,该诉讼意图阻遏BGB-16673的开拓进度。百济神州早在艾伯维初度苦求BTK降解剂专利数年之前就已为BGB-16673苦求了专利。百济神州敬佩自己研发名堂相宜诚信原则,另据clinicaltrials.gov的信息,该名堂运行时候早于艾伯维名堂数年,百济神州鼓舞BGB-16673开拓名堂不会因此项诉讼而中断。

  涉案的两款在研药物中,百济神州的BGB-16673是一款口服、靶向布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)的在研嵌合式降解激活化合物(CDAC)。它亦然百济神州管线中弘扬最快的BTK降解剂。

  此前的8月27日,百济神州秘书,好意思国食物药品监督措置局(FDA)如故授予BGB-16673快速通谈认定,用于治愈既往采纳过至少两线治愈(包括BTK阻难剂和BCL2阻难剂)的复发/难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成年患者。

  关于此家具的定位,百济神州血液学首席医学官Mehrdad Mobasher博士曾暴露称,鉴于BTK通路关于CLL/SLL治愈有蹙迫酷爱酷爱,采纳BTK阻难剂治愈的患者一朝发生疾病弘扬,会需要使用不同作用机制靶向BTK的药物,由此哄骗BGB-16673进行BTK卵白降解的依次也应时而生。

  平方相识,布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)是B细胞受体(BCR)信号转导通路中的关节激酶,在不同类型恶性血液病中平方抒发,因此阻难它们能起到阻遏疾病弘扬的作用。国内当今已上市的百济神州BTK阻难剂泽布替尼(商品名:百悦泽)、艾伯维/强生的伊布替尼(商品名:亿珂)均属于此类药物。

  不外,泽布替尼是共价市欢的BTK阻难剂。当今,非共价BTK阻难剂,以及此案触及的BTK靶向卵白降解剂则是另外作用机制的靶向BTK类药物。另外,连年来,在靶向卵白质降解这一新战略下,卵白质降解靶向嵌合体(PROTACs)尤其受柔和。脚下的商战恰是最先于此。

  久经沙场的艾伯维诚然不会错过新的时间可能,ABBV-101便是该公司在PROTACs这条路上的布局。据Fierce Biotech的报谈,ABBV-101正在进行B细胞恶性肿瘤的一期教师。

  另据Clinicaltrials.gov数据库,各人界限内当今有20多种 PROTACs 正在进行临床教师。除了艾伯维的ABBV-101、百济神州的BGB-16673,还有Nurix公司的NX-5948、NX-2127,Dialectic的DT2216、Accutar的AC676等。

  当今来看,艾伯维和百济神州的竞争日异热烈。在本年6月,艾伯维就以百济神州泽布替尼滋扰了其伊布替尼(Imbruvica)专利为由,拿起了专利侵权诉讼。

  伊布替尼是BTK规模的第一个家具,亦然关于艾伯维而言酷爱酷爱不凡的家具。但在2022年,伊布替尼初度出现了销售额同比下落情况。往日,伊布替尼各人创收83.52亿好意思元,同比下落14.6%。

  艾伯维的前身是雅培的改进药业务板块,它于2012年前后被单独拆分红新公司,2013年头登陆好意思股市集。该公司的着名家具特出多,除了各人首款BTK阻难剂伊布替尼,还有也曾的“药王”修好意思乐。此外,该公司还在2019年6月豪掷630亿好意思元收购了医好意思巨头艾尔建。

  不外,在事迹方面,艾伯维此前发布的2024年财报显现了其在专利峭壁中的增长勤恳。财报显现,公司全年净收入543.18亿好意思元,同比下落6.4%,兑现净利48.63亿好意思元,同比下落58.91%。

  泽布替尼是首个国产“十亿好意思元分子”,亦然百济神州营收主要驱能源。财报显现,泽布替尼本年上半年各人销售额贪图达11.26亿好意思元,再次冲破十亿好意思元大关。第二季度中,泽布替尼在好意思国销售额达4.79亿好意思元,同比增长114%,其中超60%的季度环比需求增长来自慢性淋巴细胞白血病(CLL)顺应症中使用的扩大。

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