开端：@铺张者报说念微博

近日，国度药品监督处置局（以下简称“药监局”）发布的一则文书清楚，该局组织的疤痕莳植凝胶、水胶体敷料等17个品种的医疗器械中，有24批（台）居品不相宜表率功令。

乍一眼，大部分东说念主王人会将疤痕莳植凝胶、医用面膜等居品归为化妆品，但事实上述居品属于医疗器械，适用《医疗器械监督处置条例》。

早年间，“械字号面膜”“医用面膜”等院线居品因“病院布景”而被营销机构捧上天，敷尔佳、可复好意思等品牌火速出圈。但在2020年，药监局在官网发文辟谣称，“械字号面膜”是医用敷料，属于医疗器械边界，且医用敷料不成动作平淡护肤居品永久使用。

自该公告的发布后，以“医用面膜”发财的敷尔佳，医疗器械类收入全体呈下滑趋势。现时，敷尔佳的计议情况何如？业务布局何如？来望望该公司的最新中答复卷。

净利润下落幅度逐年加深

据敷尔佳官网，该公司建立于2017年，并于2023年8月登陆A股成本市集，主营居品包括医疗器械类敷料以及面膜、爽肤水、精华、乳液等化妆品。

2024年上半年，敷尔佳竣事生意收入9.4亿元，同比增长8.17%。其中，医疗器械类居品的生意收入4.59亿元，化妆品类居品的生意收入4.81亿元。

半年报清楚，敷尔佳的销售路线包括线上电商平台以及线下直销、经销，基本粉饰了医疗机构、好意思容机构、连锁零卖药店、化妆品专营店及大型商超级。

从敷尔佳IPO招股书不错看到，2018年，该公司近九成的生意收入来自线下渠说念。之后，敷尔佳来自线下渠说念的收入占比逐年递减，到2023年上半年，其线下渠说念收入占比已跌至54.87%，该年度，其线下渠说念的占比进一步下落至52.23%。

这意味着，线上渠说念对敷尔佳生意收入的孝顺正在逐年增多。本年上半年，该公司线上销售收入为4.72亿元，占当期生意收入的50.26%。

值得凝视的是，诚然敷尔佳的中报生意收入呈增长趋势，但其净利润却在倒退。据最新财报，本年上半年，敷尔佳的净利润为3.4亿元，同比下滑3.71%，前年同时，该公司的净利润同比下滑1.09%。而在2022年上半年，敷尔佳的净利润还有1.57%的同比增速。

不错看到，敷尔佳的净利润同比下落幅度正在加深。

针对净利润同比下滑的情况，敷尔佳在半年报中诠释称，主要系线上销售占比增长带动关连销售用度增多、公司朔方好意思谷基地启用后折旧摊销用度增多以及捏续加大研发参预所致。

投身化妆品红海，竞争力待考

与销售渠说念布局一同变化的，是敷尔佳的业务布局。

据IPO招股书，2018年，敷尔佳医疗器械类居品仅3款，区分为医用透明质酸钠莳植贴（白膜）、医用透明质酸钠莳植贴（黑膜）、医用透明质酸钠莳植液。其中，白膜、黑膜的研发时辰为两年阁下，初度注册时辰为2016年。医用透明质酸钠莳植液的初度注册时辰为2018年，之后，该公司再未注册新品。直到2022年7月，医用重组Ⅲ型东说念主源化胶原卵白贴注册奏效，同庚第四季度，对应的新品上市通顺。

敷尔佳靠着上述械字号面膜沿途经五关斩六将，打入医好意思市集。2018年，敷尔佳近90%的生意收入来自医疗器械类业务，之后，该类业务的收入全体呈下滑趋势，到2024年上半年，敷尔佳的医疗器械类业务收入占比已缩减至48.83%。

这与该公司的居品结构布局精良关连。现时，敷尔佳的医疗器械类居品仍为上述4款，但化妆品类居品已从2018年的15款增长至2022年的36款。2023年年报清楚，敷尔佳二类医疗器械注册证所有这个词3个，化妆品注册及备案所有这个词46个。

据8月30日该公司发布的投资者关系行动记载表，本年8月，敷尔佳所有这个词上市了10余款化妆品新品，包括葡萄籽溯颜弹嫩乳液面膜、乳糖酸控油敛肤面膜、敷尔佳流莹追究水等。

诚然该公司在最新半年报中指出，公司坚捏医用敷料与功能性护肤品并重平衡发展，但从居品数目上看，敷尔佳在化妆品领域的布局赫然比医疗器械（医用敷料）领域参预更多。

对此，一位券商分析师向《铺张者报说念》称，连年来，在轻医好意思及皮肤莳植见地盛行的大环境下，医用敷料（面膜）的市集需求捏续增长，但对比之下，化妆品市集的受众比医用敷料（面膜）更广，其市集容量远超医用敷料。因此，医用敷料（面膜）企业加码布局化妆品领域是霸占市集、普及事迹的首要妙技之一。

上述券商分析师还透露，单一业务结构对企业抗风险身手的挑战较大，丰富居品结构可从一定过程上减弱上述危境。

不外，在化妆品红海市齐集，内有传统化妆品企业如百雀羚、当然堂、珀莱雅等，也有新锐品牌如无缺日志、花西子、橘朵、毛戈平，还有国外品牌如欧莱雅、资生堂、雅想兰黛、太平洋艾米莉以及虚耗品牌等王人在虎视眈眈地盯着这个千亿级市集。以医疗器械居品起家的敷尔佳转型发力化妆品市集是否具备竞争上风？

“医用敷料（面膜）原本主若是给烧伤病东说念主使用，在技能门槛层面，它其实比化妆品面膜的门槛更低。”广州荃智好意思肤生物科技酌量院CEO张太军对《铺张者报说念》记者透露，“医用敷料即是一个高分子材料，接纳具有友好型的高分子材料，最大抛弃减少经皮浸透，以起到理化的作用。”

张太军以为，主导医用敷料的企业贫窭化妆品领域，主要上风说明时它有很强的默示性，因为民众对医疗器械不了解，以为医疗器械企业的技能很强。但实质上，化妆品的功效更广，对比之下，医用敷料的研发门槛及条目相对较低，因此主营医用敷料的企业转型化妆品领域不具备技能上风。

械字号面膜“一哥”位置被夺

据敷尔佳IPO招股书，2021年，该公司医用敷料的市占率约为17.5%，在国内名秩序一。记者在对比敷尔佳、巨子生物（02367.HK）医用敷料的业务收入后发现，自2023年起，巨子生物的医用敷料收入已赶超敷尔佳，成为国内械字号面膜“一哥”。

从具体数据来看，2023年、2024年上半年，巨子生物医用敷料的业务收入区分为8.61亿元、5.92亿元，敷尔佳同类业务的收入区分为8.5亿元、4.59亿元。可见，二者间的医用敷料收入差距正在逐步拉大。

近日，《铺张者报说念》收到铺张者投诉 【下载黑猫投诉客户端】称，在使用敷尔佳械字号面膜后出现过敏欢娱，计划商家后对方称无法处理。

“我在天猫旗舰店购买了单片试用装的胶原卵白贴，使用5分钟后出现瘙痒症状，之后立马揭短下膜并清洗但照旧过敏了。湖南的郭女士向记者评释说念，“该款面膜声称是匡助皮肤名义形成保护层，促进创面愈合，但事实却给皮肤形成挫伤。”

郭女士透露，此前断断续续使用敷尔佳的居品已有5年之久，但用后过敏却是初度出现。在计划售后客服进行投诉后，该客服透露因订单购买的是1片装试用装，居品已用完无法处理。商家凄怨的处理作风让郭女士感到终点歧视。

（受访者提供）

《铺张者报说念》还凝视到，在寰宇12315铺张投诉信息公示平台上，少见十条对于敷尔佳的投诉信息，主要包括失实告白、居品性量问题、使用后出现不良响应等问题。

值得一提的是，敷尔佳建立之初，其医疗器械居品由哈尔滨三联药业股份有限公司（以下简称“哈三联”）独家分娩，敷尔佳负责居品的独家销售、实施及品牌运营珍贵等。直至2021年2月，哈三联以其捏有的北星药业100%股权入股敷尔佳，敷尔佳才稳妥领有自主分娩身手。

不外，本年7月30日，哈三联发布公告称，计议将捏有的敷尔佳股份全部出售。这意味着，若这次出售罢了，哈三联将与敷尔佳再无关联。这一滑变标记着两家公司配合关系的扫尾，当年的配合股伴如今一经成为竞争敌手。早在本年5月，哈三联携多款化妆品及医疗器械居品亮相上海好意思博会，上述新品与敷尔佳在售居品高度重合。

哈三联早期曾是敷尔佳的独家分娩商，该公司此番荒谬脱离敷尔佳并自强品牌，直面与敷尔佳竞争，是否会冲击敷尔佳事迹？《铺张者报说念》将捏续怜惜。