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【#科济药业晓谕零劣势通过FDA复查#，首创东谈主李宗海独家潜入细节】科济药业-B（02171.HK）在旧年被好意思国食物药品监督惩处局（FDA）按下暂停键的三款CAR-T药物有望于近日重开赴度。

10月9日午间，科济药业发布公告，晓谕其位于北卡罗来纳州达勒姆的坐褥基地告成通过了好意思国食物药品监督惩处局（FDA）的复查，且未收到任何劣势陈说（无483表格）。公司已于2024年10月4日向FDA递交了完满回话，恳求拔除泽沃基奥仑赛打针液、舒瑞基奥仑赛打针液和CT071的临床考试暂停气象。预测FDA将在30个当然日内给出回话。

公司股价在午后开盘一度涨超24%，收盘涨2.51%，报4.50港元/股。

10月9日，科济药业首创东谈主、董事会主席、首席实行官李宗海收受第一财经记者独家采访，潜入了这10个月信由中公司经验的各样细节。