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　　近日，轩竹生物科技股份有限公司（以下简称“轩竹生物”）向港交所递交上市恳求，中金为其独家保荐东谈主。此前，公司曾于2022年恳求于科创板上市，进程两轮问询之后，上交所上市审核委员会在2023年3月决定暂缓审议，公司最终于2024年5月遴荐主动撤退科创板上市的恳求。

　　这次冲击港交所，轩竹生物已开脱0营收的无语处境，KBP-3571（安奈拉唑钠肠溶片）已得手步入生意化阶段。相干词，质子泵扼制剂（PPI类药物）商场早已红海一派，成为减量商场。另外两款中枢居品的商场远景一样结巴乐不雅，商场中不乏已上市品种以及强力在研竞品。全体来看，轩竹生物接近生意化的在研管线存在典型的无为编削特征，公司往日的增长天花板或较低。

　　唯独生意化居品商场远景阴雨 赛谈商场缩量且已有海量仿制药

　　贵府披露，轩竹生物聚焦消化、肿瘤及非乙醇性脂肪性肝炎等界限，当今公司领有由10多款编削药物构成的近20条在研管线，恰当症涵盖消化系统疾病、肿瘤和非乙醇性脂肪性肝炎（NASH）。其中，KBP-3571（安奈拉唑钠肠溶片）、XZP-3287（吡罗西尼）和XZP-3621为公司的中枢居品。

　　KBP-3571（安奈拉唑钠肠溶片）是轩竹生物当今唯独一款生意化居品，2023年6月，KBP-3571用于颐养十二指肠溃疡的新药上市恳求（NDA）取得批准，并从2024岁首起被纳入国度医保目次。

　　从财务数据看，安奈拉唑钠肠溶片带来的收入及利润关于轩竹生物而言有些无关浩繁，2023年全年公司仅收入2.9万元，2024年上半年收入1603万元。扬弃当今，轩竹生物仍处于握续蚀本之中。2022年、2023年和2024年上半年，轩竹生物净蚀本分歧为5.12亿元、3.01亿元、1.11亿元。

　　同期，公司销售安奈拉唑钠产生的收入大部分源于四环集团的类似分销商。需要评释的是，轩竹生物是四环医药孵化的编削药研发及产业化平台公司，扬弃临了实质可行日历，四环医药透过其曲折全资附庸公司轩竹医药及海南四环于轩竹生物一王人已刊行股本中领有约56.47%职权。

　　新药上市初期欺诈集团渠谈终了初步放量本是肤浅之举，但从商场远景看，安奈拉唑钠的往日结巴乐不雅。当今，包含安纳拉唑钠在内，国内商场中的质子泵扼制剂（PPI类药物）的种类已多达七种。

　　其中口服PPI居品中一代居品奥好意思拉唑、泮托拉唑，二代居品艾司奥好意思拉唑已插足集采，价钱降幅80%傍边，插足集采后相应品种销售额均有不同程度着落，且其他未集采品种的单价也呈现下滑趋势。

　　同期，PPI类药物已存在无数的仿制药。据科创板二轮问询函回应公告披露，一代药物奥好意思拉唑获批上市的仿制药数目有133款；兰索拉唑有51款；泮托拉唑有35款。二代药物中的雷贝拉唑、艾司奥好意思拉唑仿制药数目也分歧达到16款、17款。另据灼识研讨的贵府，扬弃临了实质可行日历，市面上还有72款PPI候选仿制药处于生物等效性研讨阶段。

　　从商场范围看，凭证中康开念念系统，“拉唑”类药物等第病院销售额在2022年同比大幅下滑，在2023年则同比连续显耀下滑或基本握平。2019年，质子泵扼制剂样本病院商场范围约75亿元，2019年-2023年商场范围相接大幅下滑，2023年已降至26.1 亿元。减量红海商场，安奈拉唑钠肠溶片往日的生意化上限显而易见。

　　在研管线未上市已深陷红海 战投方批量退出现款流濒临贫穷

　　另外两款中枢在研管线的处境一样难言乐不雅。其中，CDK4/6扼制剂XZP-3287当今共有三个恰当症处于临床阶段，分歧为辘集氟维司群用于二线颐养HR+/HER2-晚期乳腺癌；辘集芳醇化酶扼制剂（AI）类药物一线颐养 HR+/HER2-晚期乳腺癌；单药颐养既往多线内分泌颐养和化疗进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌。

　　当今，CDK4/6扼制剂已成为颐养HR+/HER-2-乳腺癌的最大品种，2023年全体销售额跨越100亿好意思元。就国内商场而言，宇宙首款CDK4/6扼制剂哌柏西利于2018年在国内上市，并于2022岁首度纳入国度医保，礼来、诺华、恒瑞的同类居品也分歧于2022年、2024年、2022年纳入医保。

　　由于CDK4/6扼制剂单药颐养药效有限，且凭证礼来的阿贝西利的临床稽察数据，辘集颐养所延迟的中位生计期以及达到的ORR均高于两个单药恶果的浅易加和，因而内分泌颐养辘集CDK4/6扼制剂为当今的主流颐养有筹备，CDK4/6扼制剂于今尚无单药恰当症获批。

　　从辘集疗法的临床数据来看，XZP-3287发挥平平，并未展示出极具竞争力的灵验性数据。其中，XZP-3287辘集AI类药物一线颐养HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的ORR为51.4%，低于哌柏西利、阿贝西利、瑞柏西利；辘集氟维司群药物二线颐养HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的ORR为46.3%，低于阿贝西利。此外，除了XZP-3287除外，复创医药、嘉和生物、必贝特、贝达药业、廉明天晴等公司的同类同恰当症竞品也已处于恳求上市或III期临床阶段。

　　另一款中枢居品二代ALK酪氨酸激酶扼制剂XZP-3621与XZP-3287情况类似，尚未获批即已靠近强烈的商场竞争。当今，中国已有8款ALK扼制剂获批颐养NSCLC，XZP-3621生意化进程排行显耀逾期。

　　从居品竞争力来看，XZP-3621虽对部分二代药物的耐药位点灵验，但全体关于二代经治患者恶果欠佳，仍为一款二代药物，而三代药物洛拉替尼已获批上市。针对ALK阳性晚期NSCLC一代经治患者，XZP-3621的客不雅缓解率与其他已上市二代居品较为接近，未展现出特有的竞争上风。

　　PD-1的训戒解说，无为编削已很可贵到商场的认同。折戟科创板之后，轩竹生物稠密政策投资者已遴荐退出。2021年12月，轩竹生物进行了B轮投资，阳光东谈主寿、晋江轩弘、陕西金瓯、江门倚锋、河北中冀、上海云锌等投资机构策画出资6.11亿元。

　　本年11月12日，阳光东谈主寿将其握有的轩竹生物约3.6177%股权转让给海南四环，退出鼓吹行列。2024年10月21日至2024年11月15日历间，河北中冀财、中银成本等部分B轮投资者与控股鼓吹海南四环坚硬独处股权转让公约，总对价约7.546亿元，相干对价乃凭证B轮投资者的投资额及8%的年答复率坚硬。

　　招股书披露，B轮投资者中除上海云锌除外，其余各方均已遴荐减握退出。扬弃2024年6月30日，公司账上现款仅为0.25亿元。战投方接连退出，现款流濒临贫穷，控股母公司四环医药的情景也并不乐不雅，难以握续为其输血。2023年，四环医药已堕入蚀本，全年归母净利润-5402万元。

牵累裁剪：公司不雅察